10年来首个新机制HIV获批,为多药耐药的HIV患者带来希望
快讯
近日,美国FDA宣布批准中裕新药(TaiMed Biologics)的Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市,用于多药耐药的HIV-1成年患者。值得一提的是,这是由台湾研发,药明生物协助生产,全新抗HIV机制的首个单克隆抗体药物。
Trogarzo 获得美国FDA颁发的突破性疗法认定、优先审评资格、快速通道资格、以及孤儿药资格。
1 HIV与艾滋病的关系?
HIV病毒进入人体之后,会附着在CD4细胞上,使得病毒进入CD4细胞并感染它。CD4细胞是人体免疫系统中一种重要的免疫细胞,其表面含有CD4受体。当一个人被HIV病毒感染时,病毒便在感染者的免疫系统内制造更多的病毒细胞,把它变成制造HIV病毒的工厂。HIV病毒不断复制,CD4细胞会被破坏殆尽!
免疫系统虽然会不断产生新的免疫细胞,但是新的免...