快讯：VYLOYTM（Astellas/zolbetuximab-clzb）获美国FDA批准用于治疗晚期胃癌和GEJ癌症。据悉VYLOY是美国首个也是唯一获批的针对CLDN18.2的治疗方法，适用于CLDN18.2阳性晚期胃癌和胃食管交界处癌症的成人患者。 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VYLOYTM（zolbetuximab-clzb）与氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用，用于治疗局部晚期、不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌的成人患者，其肿瘤通过FDA批准的测试被确定为阳性cladin（CLDN）18.2。VYLOY是美国首个也是唯一针对CLDN18.2的治疗方法。 在SPOTLIGHT和GLOW临床试验中，约38%的筛查患者肿瘤为CLDN18.2阳性。CLDN18.2阳性定义为≥75%的肿瘤细胞显示中到强的膜性CLDN18免疫组织化学染色，由Roche的VENTANA® CLDN18（43-14A）RxDx检测确定。 Astellas与Roche合作开发了这款新获批的免疫组