编辑：王小王
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快讯
近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Astellas公司的靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide)的扩大其当前的适应症，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC) 男性患者治疗。
此次批准，使Xtandi成为首个也是唯一一个获FDA批准可同时治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服药物。
在美国，Xtandi于2012年首次获批治疗既往已接受多西他赛化疗的转移性CRPC患者，并于2014年获批用于化疗初治的转移性CRPC患者。
1Xtandi此次获批背景
Xtandi由Astellas与Medivation (现为制药巨头Pfizer旗下公司) 联合开发及销售。
截止目前，Xtandi已在全球70多个市场销售。
Xtandi是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传...
快讯
近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Merck的pembrolizumab(Keytruda), 用于PD-L1 (CPS ≥1)阳性表达的进行性或化疗后的复发性或转移性宫颈癌治疗。
值得一提的是，这是治疗宫颈癌的首款免疫疗法。
1 关于Pembrolizumab
Pembrolizumab是PD-1抑制剂，目前已经获批用于黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈鳞癌、胃癌、尿路上皮癌等多个瘤种。对宫颈上皮内瘤变患者和宫颈癌患者的检测发现，这类肿瘤上皮表面有PD-L1表达。
临床研究表明Pembrolizumab治疗PD-L1阳性宫颈癌安全有效，确实为晚期患者带来新的治疗路径。
此...
快讯
近日，美国FDA批准了Gilead Sciences的新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。
1 HIV是什么？
人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒，其潜伏期极长。
感染后会导致艾滋病，艾滋病是后天性细胞免疫功能出现缺陷而导致严重随机感染及/或继发肿瘤并致命的一种疾病。
HIV分为两型：HIV-1与HIV-2。多数国家的HIV感染是由HIV-1造成的，并且感染HIV-1后超过90%的患者会在10－12年内发病成为艾滋病；HIV-2主要分布在西部非洲，其感染往往没有相关的病症。在中国，主要是HIV-1型的感染。
在中国，仅在2014年，就有21,000人...
快讯
近日，美国FDA批准ViiV Healthcare的新药Juluca上市，治疗感染HIV-1的特定成人患者。值得一提的是，这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。而目前标准HIV治疗方案中，都不少于3种药物。
1 HIV是什么？
人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒，其潜伏期极长。
感染后会导致艾滋病，艾滋病是后天性细胞免疫功能出现缺陷而导致严重随机感染及/或继发肿瘤并致命的一种疾病。
HIV分为两型：HIV-1与HIV-2。多数国家的HIV感染是由HIV-1造成的，并且感染HIV-1后超过90%的患者会在10－12年内发病成为艾滋病；HIV-2主要分布在西部非洲，其感染往往没有相关的病症。在中国，主要是HIV-1型的感染。
根据世界卫生组织的HIV/AIDS...
