编辑:褚瑶

责任编辑:SONG

美国国家癌症中心(NCI)报道最新儿童白血病肿瘤临床试验(Children’s Oncology Group-COG)完成。结果表明,标准化疗方案中加入奈拉滨(Arranon)可以显著提高白血病患者的生存率,4年无病生存率高达90%! COG研究长达10年,招募患者近2000人,是目前史上最大规模的针对新诊断的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LL)的临床试验。

 


  最新发现  

 

奈拉滨可用于治疗两种治疗方案无效或治疗后复发的T细胞急性淋巴细胞性白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)。

急性淋巴细胞白血病(ALL)是儿童中最常见的癌症,T-ALL占所有儿童ALL诊断的约10%至15%。 “这些结果正在改变并为T-ALL儿童确定一种新的标准治疗方法,”NCI癌症治疗和诊断部的Malcolm Smith博士说。

 

NCI癌症治疗和诊断中心主任

Malcolm Smith博士

负责COG研究的弗吉尼亚理工学院Carilion医学院的主要作者Kimberly Dunsmore表示,4年无病生存期的改善是值得注意的,因为大多数T细胞癌的复发发生于诊断后的前3或4年。Dunsmore博士在芝加哥举行的2018年美国临床肿瘤学会年会之前的5月16日新闻发布会上介绍了这一新发现。

关于今年ASCO年会的总结,参阅ASCO大会评论:

 


  试验过程  

 

COG AALL 0434试验始于2007年,共有1895名患者,年龄在1岁至30岁之间。本次3期试验中大多数患者 (94%) 患有T-ALL,其余的都是T-LL。试验中的所有患者都接受了标准化疗以及头部放射治疗,以预防或治疗可能已经扩散至大脑或中枢神经系统的癌症细胞。

 

试验分2个治疗组:

第1组比较了两种甲氨蝶呤药物(蝶呤、大黄酸)的给予方法。

第2组比较具有中高度癌症复发风险的患者,在标准疗法中加入奈拉滨是否优于单独的标准疗法。

结果显示,接受递增剂量甲氨蝶呤的患者头4年无症状期的存活率高于接受高剂量组的患者。而同时接受奈拉滨和递增剂量甲氨蝶呤的患者效果更好。Malcolm Smith博士说,这组患者的4年无病存活率为91 %,而传统标准疗法仅为19 %。

 


 试验意义 

 

支持奈拉滨获批

2005年,由NCI资助的儿童和成人II期临床试验结果为标准治疗提供了依据,FDA 临时批准奈拉用于治疗T细胞白血病或淋巴瘤,COG试验结果进一步对奈拉滨使用提供了依据。

 

提高T - ALL患者存活率

Smith博士指出,20世纪90年代初,T-ALL儿童患者的4年无病生存率仅为60 %左右,实现90 %以上的4年无病生存率是一个了不起的进步。

Dunsmore博士表示这是迄今为止在COG试验报告中针对罹患此癌症儿童的的最佳结果,不逊于其他临床试验小组报告的结果。

 

减少放射治疗的辐射

Smith博士说,尽管COG临床试验中患者接受的辐射剂量比过去低,但大多数肿瘤学家都在尽可能避免使用任何辐射来治疗疾病,避免后期产生不良影响,包括认知、学习障碍和荷尔蒙分泌等,以及在辐射区出现新癌症细胞。

虽然奈拉滨的使用避免了辐射,但是需要更多的研究确保不进行放射治疗,单一的奈拉滨治疗方案是最佳选择。为此,COG研究人员计划追踪试验患者数年,以了解未来可能出现的并发症。

 


  研究进展  

自2000年以来,美国联邦政府投入白血病研究项目的经费高达103亿美金,相关机构1051家,共开展项目28,744个,该方面专家约7,878人,专家地图分布如下:

以上数据由LINKMedicine独家提供,更多精细病种分析,请咨询乐美助理,微信号【lemeizhuli】

 

参考资料:

美国国立卫生研究院 (NIH)

美国国家癌症中心(NCI)

美国临床肿瘤协会(ASCO)

看数据选医院 | 追求美好生活