近日，国家药品监督管理局发布通告了某公司人用狂犬病疫苗恶劣事件。该公司的狂犬疫苗的市场占有率高达25%，光2017年销售了2078万支！对于致死率近100%狂犬病毒(rabies)，失效的疫苗可能造成千万条人命！调查还发现，该公司更是连续多年出现事故，揭露出一个可怕的黑色“毒苗”帝国。最让人触目惊心，最可恶的是生产了半个国家的毒苗，罚款只有区区300万人民币！本期『乐美好医』给大家回顾一下同期在美国正在发生的事关儿童的公共卫生事件，和他们的处理方式。就在本月，著名的纽约时报报道了强生公司因为其生产的滑石粉产品：如婴儿爽身粉，含有致癌的石棉纤维。该公司面临超过9,000名涉及滑石粉体粉的诉讼，其中六名原告已经死亡，经过为期六周的审判后，圣路易斯的陪审团审议了8小时，判处强生公司向多年使用这类产品后罹患卵巢癌的22名女性赔偿47亿美元。本次惩罚性赔偿金是产品责任案中有史以来最大的赔偿金。强生公司是谁？ 它就是那种“Too big to fail”的公司！强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。公司创建于1886年，产品畅销于175个国家地区，生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。
2018年，强生连续第16年荣登《财富》杂志“全球最受赞赏企业排行榜”，位列榜单第17位。不仅如此，强生也是本次榜单排名最高的医疗保健公司，连续5年居全球制药行业榜首。同样是疫苗事故，发上个世纪80年底，美国一部分人接种百白破疫苗后，出现不良反应，法院裁决“无证明”（无需提供证明不良反应与疫苗有关）赔付。为解决这个问题，美国国会于1986年通过了国家儿童疫苗伤害法案（National Childhood Vaccine Injury Act，NCVIA），成立国家疫苗项目办公室（NVPO），专门协调美国健康和人类服务部（DHHS）下属所有和疫苗接种相关的所有部门的活动，包括CDC、FDA和健康资源和服务管理局（HRSA）。NCVIA法案要求所有管理疫苗的卫生机构在每次给疫苗被接种者接种疫苗前，必须向本人或其监护人提供“疫苗信息声明”（VIS）。
这些疫苗包括上述的百白破、脊髓灰质炎以及麻疹、流行性腮腺炎、风疹、乙肝、B型流感嗜血杆菌和水痘等。每个VIS的内容包括对每个要预防疾病的简单描述以及疫苗的风险和益处。美国CDC开发了VIS并将其分发给各个州和地方上的卫生部门，以及医院等卫生机构。
国家疫苗伤害赔偿项目（NVICP）应运而生，专门用于赔偿由于接种疫苗而引起的伤害。组成美国医学科学院（IOM）的委员会来审阅有关疫苗副作用的文献资料。在应对这样的突发事件时，美国政府使用的是设立机构，通过法案，建立机制。规避类似的事情再出现，按照法律来规范企业行为，有法必依。但同时又对于企业也有申诉途径。以强生案为例，事情仍在进行中，强生公司依然有上诉的机会，特别是对产品致癌的关联性质疑，“ talc’s being linked to cancer are based on inconclusive research.”第三方权威机构，比如美国国家癌症中心的数据，正在诉讼中起到举足轻重的作用。值得注意的是，生产商也是生、医、药行业的重要一环，对国计民生的贡献是不可磨灭的；泄一时之愤而一刀切式的管理模式，带来的教训是沉痛的。一整套措施避免了企业逐利危害公共健康，同时也避免过度管理，企业界失去活力，甚至倒闭，致使疫苗价格攀升。80年代的 “百白破”案例就是前车之鉴。
疫苗研究现状
对疫苗进行研究数据分析，发现自2000年以来，美国联邦政府投入该领域的总经费约227亿美金，有1257个机构，该方向开展了43790个项目。专家约8168人，专家地图分布如下图。在排名前5的机构中，国立卫生研究院/过敏及传染病研究所（NIAID），约翰·霍普金斯大学（JHU），马里兰大学医学院（UMB）都位于华府地区马里兰州。以上数据由LINKMedicine独家提供，更多精细病种分析，请咨询乐美助理，微信号【lemeizhuli】宽松的媒体环境也是杜绝此类事件不会恶性发展的关键。
《纽约时报》报道林肯总统被刺身亡
1865年4月15日
纽约时报成立于1851年，在近200年历史中，记录了人类无数至暗时刻和群星闪耀时，堪称美国当代“史记”。纽约时报赢得了125个普利策奖，为全球报业之冠。 纽约时报拥有全球影响力和读者群，在2017年发行量排名世界第17位。《纽约时报》报道川普当选美国总统
2017年4月20日
报道强生案的媒体远不止纽约时报，还有报道过“水门事件”的华盛顿邮报等。对于重大公共卫生事件，大众的恐慌与悲愤并行。媒体可以成为过程中的“平衡轮”，是对进行重大公共卫生事件认真而理性思考的一种方式。特别在自媒体时代，官方结论缺席的时段，会不自主的承担起的社会责任。当媒体也缺席的时候，没有一个理性的解释，会激起民众的愤怒和非理性行为，助长了恶劣批评，但对事件本身的进展并无好处。不安的现状让人抓狂：从2004年到2018年，14年时间，不完全统计，中国发生了9起重大疫苗相关事故，大约每18个月发生一起疫苗事故！这简直是医药界之辱。
2004年-2018年 疫苗事故
- 2004年江苏宿迁假疫苗案——宿迁市妇幼保健所从不具备药品经营资格的安徽人张鹏处，购进6000余支被随意堆放于不具备储存条件的疫苗，质量无法保证；
- 2005年安徽泗县疫苗违规接种案——安徽省泗县大庄镇防保所未经批准，组织数名乡村医生对儿童进行接种，终致1人死亡，200余人出现不良反应；
- 2009年大连金港安迪生物制品有限公司疫苗违法添加事件——辽宁大连金港安迪生物制品有限公司涉嫌在其生产的部分人用狂犬病疫苗中违法添加核酸物质。导致该疫苗效价最低仅为正常疫苗的49%；
- 2009年广西来宾假狂犬疫苗事件——来宾市某村一名5岁男童被狗咬伤，因注射假狂犬疫苗，21天后病发致死。
- 2010年山西疫苗事件——媒体报道山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，此案最终烂尾，报道该案件的记者王克勤终被辞退；
- 2013年乙肝疫苗致死事件——2013年11月至12月，大量中国南方婴儿在接受乙肝疫苗后死亡；
- 2016年山东疫苗事件——山东庞某非法购进二十余种二类疫苗，且未经严格冷链存储，运输销往全国18个省市。
- 2017年11月，长春长生生物科技有限责任公司被查其批号为201605014-01的百白破联合疫苗效价指标不符合标准规定。同期查出武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗也有问题。
- 2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
坚定科学的观念
2016年，世界卫生组织的统计数据表明，超过99%的中国儿童，因接种乙肝疫苗，而避免感染乙肝病毒。还有其他很多，曾经让人类无比恐惧和绝望的疾病，由于疫苗的发明，都已经绝迹或者即将消失。
毒苗事件后不能因噎废食：欧洲历史上发生过几次集体抵制疫苗，大面积感染的结果可为后事之师！国家飞行检查大约覆盖5%的产品安全性，其他有效性只能靠企业自身去控制。每一批次从药厂走向药店或者防疫站的疫苗，都应经过层层监督，确保不让问题疫苗流入市场。可以学习美国在疫苗上帖热敏试纸，一旦保存不当，变色，提醒疫苗失效。
除了从流程上杜绝失误，疫苗企业还应该提高自身的道德素养，坚守底线，毕竟医药行业是人命关天的行业！如某著名药企的信条，“We try never to forget that medicine is for the people. It is not for the profits. The profits follow, and if we have remembered that, they have never failed to appear. ”
国家加强监管
美国出现过疫苗事件后，通过了国家儿童疫苗伤害法案，成立了国家疫苗项目办公室，产生国家疫苗伤害赔偿项目，要求“疫苗信息声明”。有专门的科学家组成的理事会来，来评估疫苗副作用。甚至对疫苗企业罚款，罚到企业自己倒闭。
我国是否也应该借鉴一下，从行政和法律层面来约束企业的不良行为，保护疫苗受害者。
最后的话：跟强生因为爽身粉致癌，对22人赔付47亿美金（300亿人民币） 相比，危害半个国家的毒苗厂商，只得到300万的罚单。想着正熟睡的孩子，小编读起自己的文章，也已经不知道是什么味道了。专有名词解释：疫苗的效价是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。
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