宫颈癌首个免疫疗法获批

近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Merck的pembrolizumab(Keytruda), 用于PD-L1 (CPS ≥1)阳性表达的进行性或化疗后的复发性或转移性宫颈癌治疗。

值得一提的是，这是治疗宫颈癌的首款免疫疗法。

Pembrolizumab是PD-1抑制剂，目前已经获批用于黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈鳞癌、胃癌、尿路上皮癌等多个瘤种。对宫颈上皮内瘤变患者和宫颈癌患者的检测发现，这类肿瘤上皮表面有PD-L1表达。

临床研究表明Pembrolizumab治疗PD-L1阳性宫颈癌安全有效，确实为晚期患者带来新的治疗路径。

此次Pembrolizumab获得FDA批准，可以使已接受过治疗的晚期宫颈癌患者在免疫治疗中受益。

2012年，全球宫颈癌新发病例约527600，死亡人数约265700。近90%的宫颈癌死亡病例发生在发展中国家。

在发展中国家，宫颈癌是女性第二大常见瘤种，在女性癌症死亡原因中居第三位。

有研究显示，在美国每天平均约有33人确诊为宫颈癌患，30-50岁是宫颈癌高发年龄段，一月份是宫颈癌发生最敏感的月份，专家建议25-64年龄段的女性都应进行常规的宫颈癌筛查。

在美国，46%的患者诊断为宫颈癌时的分期为原位性，这类患者的预后较好，5年生存率为91%。

然而，如果是转移性宫颈癌，则预后较差，5年生存率只有17%。

对于复发或转移性宫颈癌患者，最常见的治疗方案为铂类为基础的化疗，化疗的有效率较低，顺铂单药化疗的ORR为13%，含铂双药化疗的ORR为36%。

晚期宫颈癌是一种预后差、缺少有效的后续治疗的癌症，尤其在一线化疗进展后，几乎没有有效的二线治疗方案。

免疫检查点抑制剂目前已经在多个瘤种中显示出一定疗效，本次获批用于PD-L1 (CPS ≥1)阳性表达的进行性或化疗后的复发性或转移性宫颈癌治疗，是对免疫疗法适应症又一次扩展。

对宫颈癌的研究数据分析，发现自2000年以来，美国联邦政府投入该领域的总经费超过15亿美金，有385个机构，该方向开展了3858个项目。专家约965人，专家地图分布如下：

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参考资料

乐美好医