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近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Merck的pembrolizumab(Keytruda), 用于PD-L1 (CPS ≥1)阳性表达的进行性或化疗后的复发性或转移性宫颈癌治疗。
值得一提的是,这是治疗宫颈癌的首款免疫疗法。
1 关于Pembrolizumab
Pembrolizumab是PD-1抑制剂,目前已经获批用于黑色素瘤,非小细胞肺癌,头颈鳞癌、胃癌、尿路上皮癌等多个瘤种。对宫颈上皮内瘤变患者和宫颈癌患者的检测发现,这类肿瘤上皮表面有PD-L1表达。
临床研究表明Pembrolizumab治疗PD-L1阳性宫颈癌安全有效,确实为晚期患者带来新的治疗路径。
此次Pembrolizumab获得FDA批准,可以使已接受过治疗的晚期宫颈癌患者在免疫治疗中受益。
2 宫颈癌
2012年,全球宫颈癌新发病例约527600,死亡人数约265700。近90%的宫颈癌死亡病例发生在发展中国家。
在发展中国家,宫颈癌是女性第二大常见瘤种,在女性癌症死亡原因中居第三位。
有研究显示,在美国每天平均约有33人确诊为宫颈癌患,30-50岁是宫颈癌高发年龄段,一月份是宫颈癌发生最敏感的月份,专家建议25-64年龄段的女性都应进行常规的宫颈癌筛查。
在美国,46%的患者诊断为宫颈癌时的分期为原位性,这类患者的预后较好,5年生存率为91%。
然而,如果是转移性宫颈癌,则预后较差,5年生存率只有17%。
对于复发或转移性宫颈癌患者,最常见的治疗方案为铂类为基础的化疗,化疗的有效率较低,顺铂单药化疗的ORR为13%,含铂双药化疗的ORR为36%。
晚期宫颈癌是一种预后差、缺少有效的后续治疗的癌症,尤其在一线化疗进展后,几乎没有有效的二线治疗方案。
免疫检查点抑制剂目前已经在多个瘤种中显示出一定疗效,本次获批用于PD-L1 (CPS ≥1)阳性表达的进行性或化疗后的复发性或转移性宫颈癌治疗,是对免疫疗法适应症又一次扩展。
3 治疗宫颈癌最好的机构在哪里?
对宫颈癌的研究数据分析,发现自2000年以来,美国联邦政府投入该领域的总经费超过15亿美金,有385个机构,该方向开展了3858个项目。专家约965人,专家地图分布如下:
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参考资料
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FDA官方网站
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Merck and Co. Inc. 官方网站