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快讯
近日,美国FDA批准了Gilead Sciences的新药Biktarvy上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗HIV-1感染。
1 HIV是什么?
人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒,其潜伏期极长。
感染后会导致艾滋病,艾滋病是后天性细胞免疫功能出现缺陷而导致严重随机感染及/或继发肿瘤并致命的一种疾病。
HIV分为两型:HIV-1与HIV-2。多数国家的HIV感染是由HIV-1造成的,并且感染HIV-1后超过90%的患者会在10-12年内发病成为艾滋病;HIV-2主要分布在西部非洲,其感染往往没有相关的病症。在中国,主要是HIV-1型的感染。
在中国,仅在2014年,就有21,000人死于与艾滋病有关的原因。尽管做出了这些努力,但在2016年12月,中国疾病预防控制中心(CCDC)在该年的前九个月报告了96,000个新的HIV病例。这意味着2016年新病例数量可能会超过2015年的115,000人。
艾滋病的预防和治疗需要大家的共同努力。
2 Biktarvy是什么药?
目前HIV方案都是三种或更多药物组成,其中包含一个核心药物(potent drug), 即蛋白酶抑制剂(PI)+ 非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)或者整合酶抑制剂(INSTI)+ 两三个核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)药物。
Biktarvy由bictegravir (50mg,INSTI),emtricitabine(200mg,NRTI) 与tenofovir alafenamide (25mg,NRTI)三种成分组成。与Gilead的另一款抗HIV药物Descovy(FTC/TAF)相比,Biktarvy多了bictegravir这个成分。这是一款全新整合酶链转移抑制剂(INSTI)。
3 Biktarvy的疗效如何?
这款新药的疗效与安全性在4项正在进行的3期临床试验中得到了验证。试验1489和1490招募的是初治的HIV-1感染成人患者,而试验1844与1878则招募了病毒感染在病毒学上得到抑制的成人患者。这几项研究一同招募了2415名志愿者,涵盖不同的年龄与种族。综合这4项研究来看,Biktarvy抵达了非劣效性的主要临床终点。
4 治疗HIV最好的医院或机构在哪里?
HIV的人数在不断上涨,已成为一个社会问题。因此在HIV方面研究和药物开发一直在不断探索。 有2475所机构和14784研究小组。约83%的顶尖医院开展关于HIV的临床实验,『乐美好医』平台定位到该病种专家近3213位。其中UCSF医学中心,约翰霍普金斯医院是专长数据表现为优异的两所机构。医学专长数据分析由『乐美好医』LINKMedicine细分病种专长数据分析平台独家提供。
REFERENCE:
[1] FDA官方网站
[2] 乐美好医 | LINKMedicine细分病种专长数据分析平台
[3] Gilead Sciences官方网站