快讯  

近日，美国FDA批准了Gilead Sciences的新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。

人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒，其潜伏期极长。

感染后会导致艾滋病，艾滋病是后天性细胞免疫功能出现缺陷而导致严重随机感染及/或继发肿瘤并致命的一种疾病。

HIV分为两型：HIV-1与HIV-2。多数国家的HIV感染是由HIV-1造成的，并且感染HIV-1后超过90%的患者会在10－12年内发病成为艾滋病；HIV-2主要分布在西部非洲，其感染往往没有相关的病症。在中国，主要是HIV-1型的感染。

在中国，仅在2014年，就有21,000人死于与艾滋病有关的原因。尽管做出了这些努力，但在2016年12月，中国疾病预防控制中心（CCDC）在该年的前九个月报告了96,000个新的HIV病例。这意味着2016年新病例数量可能会超过2015年的115,000人。

艾滋病的预防和治疗需要大家的共同努力。

  2   Biktarvy是什么药？

目前HIV方案都是三种或更多药物组成,其中包含一个核心药物(potent drug), 即蛋白酶抑制剂（PI）+ 非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）或者整合酶抑制剂（INSTI）+ 两三个核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）药物。

Biktarvy由bictegravir (50mg,INSTI),emtricitabine(200mg,NRTI)  与tenofovir alafenamide (25mg,NRTI)三种成分组成。与Gilead的另一款抗HIV药物Descovy（FTC/TAF）相比，Biktarvy多了bictegravir这个成分。这是一款全新整合酶链转移抑制剂（INSTI）。

  3   Biktarvy的疗效如何？

这款新药的疗效与安全性在4项正在进行的3期临床试验中得到了验证。试验1489和1490招募的是初治的HIV-1感染成人患者，而试验1844与1878则招募了病毒感染在病毒学上得到抑制的成人患者。这几项研究一同招募了2415名志愿者，涵盖不同的年龄与种族。综合这4项研究来看，Biktarvy抵达了非劣效性的主要临床终点。

  4   治疗HIV最好的医院或机构在哪里？

HIV的人数在不断上涨，已成为一个社会问题。因此在HIV方面研究和药物开发一直在不断探索。 有2475所机构和14784研究小组。约83%的顶尖医院开展关于HIV的临床实验，『乐美好医』平台定位到该病种专家近3213位。其中UCSF医学中心，约翰霍普金斯医院是专长数据表现为优异的两所机构。医学专长数据分析由『乐美好医』LINKMedicine细分病种专长数据分析平台独家提供。

REFERENCE：

[1] FDA官方网站

[2] 乐美好医 | LINKMedicine细分病种专长数据分析平台

[3] Gilead Sciences官方网站