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快讯
近日,美国FDA批准ViiV Healthcare的新药Juluca上市,治疗感染HIV-1的特定成人患者。值得一提的是,这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。而目前标准HIV治疗方案中,都不少于3种药物。
1 HIV是什么?
人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒,其潜伏期极长。
感染后会导致艾滋病,艾滋病是后天性细胞免疫功能出现缺陷而导致严重随机感染及/或继发肿瘤并致命的一种疾病。
HIV分为两型:HIV-1与HIV-2。多数国家的HIV感染是由HIV-1造成的,并且感染HIV-1后超过90%的患者会在10-12年内发病成为艾滋病;HIV-2主要分布在西部非洲,其感染往往没有相关的病症。在中国,主要是HIV-1型的感染。
根据世界卫生组织的HIV/AIDS统计报告,在2004年,全球估计有四千万人(3590至4430万人)与人类免疫缺陷病毒相伴生存(被感染),其中五百万人(430至640万人)属于新发感染病例,另外,有三百万人(280至350万人)死于艾滋病。
这些数字并在不断增长中,其中,东亚、东欧、中亚等地区涨幅最快。
SOURCE:The changing face of HIV in China,Nov2008.Nature
2 Juluca是什么药?
由ViiV Healthcare带来的Juluca有望成为HIV感染患者的全新治疗方案。这款新药由dolutegravir与rilpivirine组成。
Dolutegravir由ViiV Healthcare开发,是一款HIV-1整合酶链转移抑制剂(integrase strand transfer inhibitor,INSTI),能和其他抗逆转录病毒疗法形成组合,治疗感染HIV-1的成人患者;
Rilpivirine则由Janssen Sciences Ireland UC开发,是一款非核苷逆转录酶抑制剂(non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor,NNRTI)。
3 Juluca的疗效如何?
在两项研究中,招募了1024名志愿者,他们的病毒感染状况在现有的抗HIV疗法(三种药或者四种药)中已经得到了有效控制。
志愿者被随机分为两组,一组继续接受之前的抗HIV疗法,另一组则使用Juluca(双药)。
研究表明,Juluca能有效抑制HIV病毒,与之前使用的抗HIV疗法效果相当。
在副作用方面,Juluca最常带来腹泻和头疼。严重的副作用包括皮疹和过敏反应、肝脏问题、以及抑郁等情绪变化。FDA的公告中指出Juluca不能与其他抗HIV药物联用,也可能和常见的药物产生相互作用。
4 治疗HIV最好的医院或机构在哪里?
HIV的人数在不断上涨,已成为一个社会问题。因此在HIV方面研究和药物开发一直在不断探索。 有2475所机构和14784研究小组。约83%的顶尖医院开展关于HIV的临床实验,『乐美好医』平台定位到该病种专家近3213位。其中UCSF医学中心,约翰霍普金斯医院是专长数据表现为优异的两所机构。医学专长数据分析由『乐美好医』LINKMedicine细分病种专长数据分析平台独家提供。
REFERENCE:
[1] FDA官方网站
[2] 乐美好医 | LINKMedicine细分病种专长数据分析平台
[3]ViiV官方网站